EASTERN BIOLOGIX a dezvoltat o rețea vastă de clinici și laboratoare medicale pe teritoriul României, asigurând standardizarea și eficiența în realizarea proceselor comerciale din jurul obținerii, procesării, depozitării și distribuției specimenelor biologice.

Avem colaborări active atât cu sectorul medical public cât și cu cel privat pentru realizarea de studii clinice și colectarea de probe pentru:

• - Oncologie
• - Cardiologie
• - Pneumologie
• - Gastroenterologie
• - Dermatologie
• - Medicină Internă
• - Imunologie
• - Hematologie

Toate activitățile de studii sunt realizate în conformitate cu Legile și regulamentele naționale și cu ICH-GCP / Declarația de la Helsinki.

 

Servicii de bază:

1. Biopsie lichidă:  Colectarea de eșantioane prospective pentru cercetarea pre-clinică
2. Studii clinice: Efectuarea și gestionarea tuturor aspectelor legate de studiile clinice.

 

1. Biopsie lichidă

          Colectăm prospectiv o mare varietate de probe biologice pentru cercetări clinice prin intermediul site-urilor din rețeaua noastră:

a) Sânge

• - Sânge integral
• - Plasmă
• - Ser
• - Eritrocite
• - Strat leuco-trombocitar

b) Tumoră și țesut normal

• - Țesut proaspăt
• - Țesut din înghețare rapidă
• - Blocuri de țesut (FFPE - specimene biologice fixate în formol, incorporate în parafină)
• - Țesut colorație Hematoxilin-Eozină

c) Alte bio-fluide

• - Raclaj vaginal și cervical
• - Exudat nazo-faringian
• - Lichid sinovial și cefalorahidian
• - Aspirat măduvă osoasă
• - Spută/Salivă
• - Urină
• - Altele (la cerere)

2. Studii Clinice        

           Putem efectua și gestiona toate aspectele studiilor clinice conform reglementărilor locale și internaționale:

• - Consultanță în domeniul reglementării și accesului
• - Fezabilitatea și design-ul studiului clinic
• - Selecție de centre și activități de Start Up în studiul clinic
• - Instruirea tuturor membrilor implicați în studiu
• - Recrutarea subiecților
• - Execuția și monitorizarea studiilor clinice
• - Achiziții și logistică pentru studii clinice
• - Gestionarea și raportarea datelor clinice

Putem efectua următoarele tipuri de studii clinice:

1. Studii de fezabilitate și pilot
2. Studii de screening
3. Studii intervenționale
4. Studii observaționale:
   • Studii de cohortă
   • Studii Caz-Control
   • Studii descriptive

În îndeplinirea cerințelor clienților noștri, serviciile noastre includ următoarele elemente cheie:

1. Cele mai bune practici pentru respectarea reglementărilor internaționale și a standardelor etice
2. Managementul ciclului de viață al proiectului
3. Monitorizarea și coordonarea site-ului, instruirea personalului site-ului, respectarea strictă a protocoalelor de înrolare
4. Laboratorul de ultimă generație: oferind procese de laborator personalizate, cu capacitatea de a prelucra mii de probe biologice în faza preanalitică.
5. Facilitate cu stocare securizată, cu alarmă și continuă monitorizare a temperaturii probelor biologice:
   1. Temperatura ambientală (15-25C)
   2. Frigidere (2-10C)
   3. Congelatoare (-20C)
   4. Ultra-congelatoare (-86C) cu sistem de back-up CO2
6. Departamentul Logistică:
   1. Certificat IATA
   2. Curierat International prin DHL Medical Express
   3. Curierat Local prin FedEx(TNT) și prin Curier EB licențiat
   4. Probe congelate expediate în gheață carbonică (metodă stabilă preferată)
   5. Probe la ambient livrate cu ambalaj corespunzător și urmărire a temperaturii
   6. Probele pot fi expediate în 24 de ore de la colectare
7. Sistemul personalizat EDC propriu pentru înregistrarea și raportarea informațiilor medicale colectate conform cu GDPR.
8. Soluții de arhivare a datelor clinice.
9. Certificat ISO 9001: 2015